Actualización de información
Publicado: 27 de marzo de 2019
OTTAWA, 27 de marzo de 2019 /PRNewswire/ - Health Canada recuerda a los canadienses que las plumas de plasma no están autorizadas para la venta en Canadá y que estos dispositivos pueden presentar riesgos para la salud. Health Canada también subraya que los consumidores deben tener cuidado con los spas que promocionan servicios de pluma de plasma.
Health Canada continúa recibiendo quejas sobre la venta de plumas de plasma y los servicios de spa. Health Canada también es consciente de que algunas academias de belleza están vendiendo los dispositivos no autorizados a los aprendices de esteticista una vez que han completado su formación.
Los bolígrafos de plasma son pequeños dispositivos médicos portátiles que generan descargas eléctricas en la superficie de la piel, lo que provoca una quemadura controlada y propaga el calor por toda el área objetivo. Se promocionan para tratamientos cosméticos de la piel, como levantamiento de párpados, reducción de arrugas y eliminación de lunares, marcas en la piel, cicatrices y manchas.
Health Canada no ha autorizado la venta de plumas de plasma en Canadá, lo que significa que no se han evaluado en cuanto a seguridad, eficacia o calidad. Es ilegal hacer publicidad para la venta, importar para la venta o vender dispositivos médicos en Canadá sin la licencia adecuada según las Regulaciones de Dispositivos Médicos.
Health Canada incautó recientemente siete plumas de plasma no autorizadas de una ubicación del Eternal Beauty Institute en Calgary, Alberta (7325 12 Street SE). El uso de un dispositivo médico no autorizado puede presentar riesgos para la salud. El fabricante no ha proporcionado ninguna evidencia ni ha sido revisada por Health Canada para verificar la seguridad y eficacia del dispositivo.
Los efectos secundarios del uso de la pluma de plasma incluyen dolor, hinchazón del área tratada, enrojecimiento, flacidez de la piel (particularmente en los párpados superiores), hiperpigmentación (manchas), sensibilidad a los rayos ultravioleta (UV) y descamación y formación de costras en la piel.
Estos dispositivos pueden tener riesgos adicionales, como:
La probabilidad y la gravedad de los efectos secundarios aumentan con la duración, frecuencia e intensidad del tratamiento.
Además, Health Canada tomó medidas para evitar que Beauty Biz Academy en North York, Ontario (205, 16 Orfus Road) promocionara un dispositivo médico con licencia como una pluma de plasma. El dispositivo utiliza un principio operativo similar al de una pluma de plasma, pero puede generar una mayor potencia eléctrica, por lo que sus riesgos podrían ser aún más graves. Tiene licencia para uso médico en un entorno médico y quirúrgico, no para fines cosméticos.
Health Canada advirtió por primera vez sobre los riesgos de usar plumas de plasma no autorizadas en noviembre de 2018. El Departamento continúa haciendo un seguimiento con las empresas (importadores, distribuidores y fabricantes) que venden plumas de plasma no autorizadas y tomando medidas sobre las quejas. Health Canada también está trabajando con la Agencia de Servicios Fronterizos de Canadá para ayudar a prevenir una mayor importación ilegal de plumas de plasma no autorizadas.
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FUENTE Salud Canadá
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